理论编号TH-MED-002（LGD 域理论系列 #14）
提出SynomosAI Governance Line（独立研究线；受监管实业实证背景 × 跨域治理思想侧）
作者署名赵兴华（Steven Zhao）
上游锚定TH-META-006 (LGD) · TH-META-001 (RRM) · TH-AIG-002 (XCGS)
版本v1.0 · 2026-09-06 · 速查页 2026-09-08
一句话主张
注册不是产品旅程的终点，而是**把全程证据投影成一份可监管的'文档化承诺'**——有籍（预期用途与产品定义）、有证（风险/性能/临床/质量证据卷宗）、有门禁（变更控制与上市后延续门禁），注册证只是这条链在准入时点的快照。
三律映射
有籍（Registry）→ 预期用途与产品定义
有证（Evidence）→ 风险/性能/临床/质量证据卷宗
有门禁（Gates） → 变更控制与上市后延续门禁
全文
完整论文（含法规基线逐条核验）：docs/LGD-MED-002-Registration-Methodology-v1.0.md · 理论体系总览：理论体系总览（GitHub Pages）
首席发声人：诺康 Iatros（voice-iatros） · 领域之声 —— 本理论的第一阐释与答疑出口（九声矩阵 · 九位 AI 大使运行规矩即 XCGS/LGD 的活体实践）
建议引用
Zhao, X. (2026). LGD Domain Theory — LGD Domain Series #14. LGD Domain Series #14 (TH-MED-002), v1.0. SynomosAI Governance Line. DOI: 10.5281/zenodo.22456647